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检查与处罚情况

2020-05-14

20200322日至2720200427日至29日,公司接受国家药品监督管理局食品药品

审核查验中心关于AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗药品注册现场检查,通过检查。

20200426日至29日,公司接受四川省食品药品审查评价及安全监测中心关于AC群脑

膜炎球菌多糖结合疫苗药品GMP符合性现场检查以及b型流感嗜血杆菌结合疫苗跟踪检查,通过

检查。

具体检查内容详见下表。同时公司产品上市至今未发生因产品质量造成的处罚情况。

检查情况统计表

检查时间

检查单位

检查内容

检查结果

1

20200322日至27

(第一阶段)

20200427日至29

(第二阶段)

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗药品注册现场检查

通过检查

2

20200426日至29

四川省食品药品审查评价及安全监测中心

关于AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗药品GMP符合性现场检查

b型流感嗜血杆菌结合疫苗跟踪检查

通过检查


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